有源器械质量主管

岗位职责

【岗位职责】1.参与公司质量体系建设，负责有源二类器械项目相关质量体系文件的建立。 2.根据公司设计开发流程，参与有源器械和软件的设计开发的策划、输入、输出、验证、转移、确认等各个环节的合规化工作。 3.负责建立有源产品的检验，完成日常检验的数据统计和分析。 4.参与注册资料的编制、型检和临床实验支持等。【任职要求】1、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉有源医疗器械开发过程； 2、具备器械内审员资格，电子、软件相关专业本科以上学历； 3、熟悉GB 9706.1、GB 9706.102等安全标准和相关医疗器械法规要求；