岗位职责
1.负责对产品批生产记录审核与评价;
2.负责产品生产质量监控及车间环境的监控与检测;
3.GMP体系文件编写、修订,质量档案等体系文件、外来文件的归档及保管;
4.按管理和操作规程进行质量管理活动的组织与管理工作;
5.负责公司质量体系自检与外部体系检查相关工作;
6负责制订公司GMP培训主计划并实施,包括GMP基本知识、法律法规、卫生与微生物学基础知识、洁净车间管理基础知识以及岗位操作等教育培训;
7.负责质量异常处理与跟踪,不良事件处理及客户投诉质量异常问题的处理。
任职要求
1.大专以上学历,药学、化学、医学专业相关;
2.具有医疗器械或药厂QA工作经验者优先录用;
3.熟悉GMP基本知识、熟悉医疗器械相关法律法规;
4.良好的沟通表达能力,工作认真负责,为人正派,团队合作意识强。
跳磴 (重庆市大渡口区建桥园区c区39栋(太康路12号…) 查看地图
成立以来,公司先后承担了国家自然科学基金重点项目、国家重点基础研究发展规划(973)项目、国家高技术研究发展计划(863)项目、卫生部临床学科重点项目。公司已拥有46项知识产权,其中25项国家发明专利,多项是国际领先的专有技术。
重庆大清医疗器械有限公司成立于2019年,是公司战略发展规划的关键一步,将逐步承担公司生产重心由北京向重庆迁移的发展规划,并将有效融合北京老厂区规范成熟的管理模式、管理经验和重庆厂区的新的厂房设备、制造工艺,助力公司的生产经营实现新的飞跃。 ...展开