耗材开发项目经理
¥20~35K/月
大渡口区
经验≥3年
前天
-
¥20~35K/月
- 大渡口区
- 3年及以上
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医疗器械研发
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医疗设备/器械制造
- 硕士
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
职责:1.根据公司战略规划、立项要求,制定项目开发目标与项目开发计划,推进项目进程,并实施纠偏;2.协调项目资源需求,提供项目开发必要条件;3.组织项目成员开展项目开发工作,解决项目卡点、难点; 4.组织并撰写项目开发过程中相关文档(DMR、DHF 和其他相关研究文件);5.组织并实施项目转换、验证工作确保项目顺利试产;6.组织产品的注册送检与生物学评价,并过程跟踪;7.组织并实施临床评价或开展临床试验,并过程跟踪;8.组织并撰写注册资料,跟踪产品注册申报全过程,并组织解决补单问题;9.制定和实施团队成员培养计划,营造团队氛围,构建团队的凝聚力;10.负责产品知识产权布局;任职要求:1.材料、...
医疗耗材研发工程师
¥15~30K/月
大渡口区
经验≥3年
前天
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¥15~30K/月
- 大渡口区
- 3年及以上
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医疗器械研发
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医疗设备/器械制造
- 硕士
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
职责:1. 搭建同类材料信息库,对产品及同类产品材料全方位分析;2.搭建第三方性能评价平台,完成第三方评价样品的准备、检验过程跟进,评价数据分析与总结;3.识别产品性能要求,开发符合要求的原辅包材,研究原辅包材性能,制定技术要求及检验方法,并实施培训指导,协助开发供应商:4. 建立标准科学的产品安全、有效性的评价方法并实施评价,给出指导意见;5. 开展产品实现的工艺研究、性能验证工作,撰写研究资料,输出工艺设备需求,配合产线搭建;6.实施设计开发试产、转换与验证活动,完成注册送检及生物学评价送检,并跟踪全过程;7. 配合开展临床研究,包括临床试验的跟进、临床研究资料的撰写;8. 撰写产品注册资...